医药行业发展趋势
在经历了2006年的行业低谷、2007年的反弹之后，2008年中国医药工业总产值、工业销售收入、实现利润等多项关键行业指标均有较大幅度的提升。但与此同时，世界金融危机影响的逐步显现和新医改目前存在的一些不确定因素，又给未来中国医药行业发展带来了新的挑战。
面临国外同行业的强大竟争压力
中国加入WTO后，国外大型跨国制药公司纷纷通过资本输入的途径，在我国组建合资企业或独资企业，目前世界排名前20名的制药企业通过独资或合资的方式全部在中国设厂，以此形成异地化的产销基地，来瓜分我国的医药市场，他们凭借本部在药物创新上的有力支撑，给国内制药企业带来了极大的冲击。
企业向规模化、集团化的方向发展
我国医药企业目前有近6000家，其中多数为中小型规模企业，它们规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低。在越来越激烈的市场竟争中，最终将走向联合、兼并、重组之路，目前，医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业的行列。
医药流通体制改革步伐加快
医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局，产权结构向多元化方向发展，组建了一批较规范的股份制企业和规模较大的企业集团。经营方式开始转变，总代理、总经销、集中配货、连锁经营等新的经营方式不断涌现，尤其是连锁经营有较大的发展，一批企业积极进行医药电子商务的探索与试点。
药品价格下降，利润空间受到挤压
一方面医药产业经过近20多年来的持续高速发展，人们的基本医药需求得以满足；另一方面则由于国家相继出台了多种政策，以抑制医药费用的过度增长，并取得了初步效果，药价开始下调，低价位普药的用药量在增加；同时由于产品的竟争日趋激烈，厂家需要投入的营销费用也越来越多，使得药品的利润空间变得越来越小。
医药的安全问题己成为社会关注的热点
2008年频发食品卫生事故，己引起国家和社会的高度重视，消费者为规避消费风险，在选择药品时，更注重药品的品牌和质量保证。
人们期望，经过2008年的磨炼、成长，中国医药行业在新的一年中不但能成功抵御风险，而且能获得新的飞跃。
医药制造业面临的管理挑战
GMP是制药企业生命线
医药行业关系人民生命健康，有着非常严格的行业监管，所有制药企业必须经过GMP认证。GMP的中心指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。GMP的内容包括厂房与人员设施、设备等硬件规定，以及组织、规程、操作、记录等软件规定。
营销渠道复杂，管控难度大
随着医药流通体制的改革，优秀的制药企业纷纷采取渠道变革，建立具有自身特色的营销模式。处方药普遍采用代理制或办事处-区域分销模式；非处方药普遍则有大卖场模式、连锁药店模式、经销商-专柜模式、经销商-医院模式等。如何实现对销售终端的掌控，衔接好生产和流通环节，是决定制药企业经营成效的关键因素。
配方及工艺稳定，管理严格
为了保证药品的可靠性，每个品种的配方和工艺都相对稳定。配方、生产工艺和操作规程等，不得任意更改。如需更改时，应按制定时的程序办理修订、审批手续。产品配方是公司的核心机密。企业往往严格管控配方，只有极少人可以完全了解配方。同时配方也常作为物料消耗定额指导生产、管理联副产品，并进行成本核算控制。
贯穿始终的生产控制管理
由于药品生产的特性和法规方面的强制要求，医药企业的生产控制仍贯穿于生产系统运动的始终。生产运行控制的主要内容有需求控制、生产进度控制、库存控制、质量控制等。在实际运行管理中，医药企业生管部门往往通过对生产作业进度的控制，协调和沟通各专业管理部门和生产部门之间的工作，达到整个生产系统运行控制的协调统一。
生产全过程的质量管理
制药企业生产过程中的质量监控十分重要。GMP要求药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验。制定检验标准，对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，出具检验报告并保留完整的质量检验记录。
批号管理和有效期管理
批次管理贯穿于医药采购、生产和销售的全过程，有利于质量事故的追踪溯源，明确质量责任。GMP明确在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批次，明确原料批次。原料和药品应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。
联副产品多，需有效管理
为了保证药品质量，生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品经过精制、结晶、分离、烘干以及分装等诸多工艺，其净收率远比化工行业低，往往几吨以至上百吨的原料才生产出一吨成品，因而副产品多，三废也多。需要对联副产品实行有效的管理。联副产品成本分摊，是制造成本核算和管理的关键。
成本压力大，成本核算难
随着原料药品价格上涨、环保成本的上升，制药企业的各项成本都在增加，但药品价格却受到国家管制而一路走低，制药企业的利润空间面临两面挤压。成本成为企业的核心竞争优势之一。而制药企业由于生产自动化程度高，联副产品多，往往难以准确按产品、批次、工序等进行成本核算，成本分析和管控更无从谈起。
制药企业管理信息化思路
现代信息技术的飞速发展和迅速普及，使企业生存和竞争环境发生了根本变化，信息化已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。我国制药企业信息化建设已有了10多年的历史，但与西方主要发达国家相比，我国制药企业信息化规模、层次和水平都存在很大差距。如何响应国家“以信息化带动工业化”战略，增强经营机制创新和管理模式创新，全面提升制药企业加入WTO后的竞争力，是摆在制药企业面前一项刻不容缓的任务。
如何通过实施GMP规范生产经营管理，向社会提供安全有效的产品？如何准确把握外部市场，了解企业经营现状，整合企业内外供应链？如何精细成本管理，提升企业盈利能力？通过信息化建设，能够帮助制药企业提升其经营管理水平，协助其有效地在GMP规范下有效地管理生产经营流程，提供符合市场需求的产品，从而帮助企业提升其核心竞争力，在市场竞争中获取更大的市场份额。
制药企业信息化的主要内容是:
全面质量管理
以GMP为核心，把专业技术、经营管理、软件技术和思想教育结合起来，建立起从产品的研究设计，到生产制造、售后服务的全过程的质量管理体系。严格执行GMP标准，确保药品生产制造过程中的产品质量；严格批次管理，以确认实现不良产品的追踪溯源，从源头上解决质量问题。其基本核心是以用户为中心，强调提高人员素质、工作质量、工序质量以保证产品质量，达到全面提高企业素质，提高企业和社会经济效益的目的。
快速响应市场
通过实施企业ERP，梳理和优化企业运作流程，提升企业运作效率，提升企业管理水平。通过实施销售与分销系统，以及客户关系系统，加强客户关系管理，规范市场运作，加强渠道管理，密切经销商与企业的合作管理，提升销售服务水平。以营销为龙头，通过对渠道的掌控，有效管理市场需求，精确市场预测，以计划为核心，全面协调采购、生产、销售、发运等关键管理流程，实现企业内部各环节的业务协同，快速响应渠道和市场需求。为各层级决策者提供实时的决策支持及灵活的预测分析，根据市场的变化及时调整策略，辅助领导决策。
精细成本控制
建立企业完善的成本核算体系，通过将联副产品纳入成本核算，实现成本的精确核算。以产品为主线，全面核算企业采购、生产、存货、发运、市场等各环节发生的实际成本，并通过与标准成本的比较，找到成本波动的规律以持续改善管理效能。支持成本预测、成本决策、成本计划、成本控制、成本核算、成本分析和成本考核等成本全过程管理，实现成本管理精细化，有效降低企业经营成本。
客户价值
金蝶医药制造业解决方案，广泛借鉴同行业企业的最佳管理模式，通过信息技术和金蝶系统的实施应用，理顺企业财务管理、销售管理、采购管理、生产管理、成本管理等各个环节，促进企业内部效率的最大化。实现物流、信息流、资金流的集成与控制，全面提高企业的效益和市场综合竟争力。
集团管控支持企业成长
专业的集团管控方案，满足不断成长的医药集团公司跨地域、多机构、多组织需求的特性，实现集中财务核算、集中资金管理、全面预算管理、集中营销管理、精细渠道管理、协同供应链管理等，帮助医药集团企业建立统一、集成的集团管理信息化平台。
全面质量管理满足GMP
全面严格的质量监控体系，严格遵循GMP标准的信息系统，明确质量保证（QA）及质量控制（QC）的标准流程，实现质量的全过程跟踪、记录和追溯，确保产品的生产质量及流通安全，全面提升企业管理素质，从而提高企业社会效益和经济效益。
精细成本管理挖潜增效
帮助企业实现成本管理精细化的目标，通过及时、准确的核算成本，能够准确掌握成本构成，并通过与标准成本的对比分析，发现成本波动的原因，制定挖潜降耗的措施，使企业能够保持低成本的优势，在激烈的市场竞争中立于不败之地。
供应链协同快速响应市场
以营销管理为龙头全面带动和提升企业内部管理和外部市场监测，统一的计划体系为供应链协同运作提供了沟通的机制，支持直销、代销、批发和连锁店管理等多种模式，实现企业对于市场的快速响应。
规范业务流程并持续优化
借助信息系统的导入进行企业运营管理模式和业务流程的梳理和优化，并最终通过ERP进行固化；在此基础上，通过ERP系统的信息、流程等辅助企业实现持续创新和优化，并快速高效执行，提升企业竞争力。
商业智能支持企业科学决策
管理驾驶舱的应用，使企业具备了商业智能分析的能力，使企业经营决策更具科学性。
制药行业信息化现状：六大不足与九大需求
制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入WTO的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及GMP认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在眼前的问题。
制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入WTO的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及GMP认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。
制药行业信息化现状
制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多；编码无规律，有效期须进行严格控制；对专利(配方)有较强的依赖性；销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源(医院、药店)难以控制；药品更新快，但新品的研发周期长等。
另外，以药医分离、连锁经营、GSP达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。
医药信息化涉及到哪些软件呢？从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到ERP系统；从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和CRM系统等；医院里还有HIS系统，即医院信息管理系统。
据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成ERP的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块；而大约有50%的制药企业正在推进和实施ERP，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施ERP的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。
制药信息化六大不足
随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。
一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。
二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。
三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。
四是信息化专业人才匮乏。
五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。
制药信息化九大需求
企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。
建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。
第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。
第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。
第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。
第六是财务报告。中国加入WTO以后对财务报告有很大需求，因为各个国家的会计制度完全不一样，同样一张票在各个国家的财务属性可能完全不一样。现在香港就有这种企业，它会花几百万港币把凭证在香港重新做，因为内地的情况根本不符合香港财务制度的要求。
第七是财务报告分析。企业通过财务报告分析软件，使企业领导对企业的运营情况和客户、供应商、合作伙伴等单位的财务情况有比较深入的了解。
第八是企业决策分析。企业领导需要经常对企业的经营进行决策分析，决策分析的数据必须及时、准确，分析手段也需要不断创新。
第九是企业资源管理软件，即ERP，然后进行电子商务建设，建立健全的医药生态链信息化系统，这是最后一步建设系统。